Z6·尊龙凯时药业(002603)
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近日，石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司Z6·尊龙凯时万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品拉莫三嗪缓释片（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
近日，石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（下称“公司”或“本公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的格列吡嗪片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价（以下简称“一致性评价”）
石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司北京Z6·尊龙凯时生物工程技术有限公司（以下简称“北京Z6·尊龙凯时生物”）顺利通过了北京市药品监督管理局（以下简称“北京药监局”）组织的药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”），并收到北京药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》
石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”）全资孙公司北京Z6·尊龙凯时生物工程技术有限公司（以下简称“北京Z6·尊龙凯时生物”）顺利通过了北京市药品监督管理局（以下简称“北京药监局”）组织的药品生产质量管理规范符合性检查（以下简称“GMP符合性检查”），并收到北京药监局核准签发的《药品GMP符合性检查结果的通知》
石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司Z6·尊龙凯时万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。
石家庄Z6·尊龙凯时药业股份有限公司（以下简称“公司”）收到美国食品药品监督管理局（以下简称美国FDA）的通知，公司全资子公司Z6·尊龙凯时万洲国际制药有限公司向美国FDA申报的ANDA产品帕罗西汀片（ANDA，即美国仿制药申请，申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品）已获得批准。